Урсосан для чего назначают. Показания к применению и побочные действия препарата урсосан. Урсосан - показания к применению

Урсосан относится к группе гепатопротекторов нового поколения. Его основное действие направлено на защиту клеток печени от негативного воздействия, способного снизить АСТ и АЛТ. Подобное действие препарата обеспечивается благодаря стабилизации мембран клеток и функционирования гепатоцитов.

Кроме того, он обладает иммуномоделирующим, холеретическим и гиполипидемическим эффектом. В этой статье мы расскажем — Урсосан от чего помогает, как его принимать, и кому он противопоказан.

Урсосан одновременно обладает несколькими лечебными свойствами:

  • контроль деятельности печени;
  • лизис камней;
  • препятствование образования камневых структур;
  • улучшение желчного оттока.

Препарат назначают при застое желчи, гепатите, ЖКБ, циррозе, холангите, гастрите и патологиях пищеварительной системы. При этих патологиях первым признаком считается горечь во рту. Данное средство способно быстро избавить от этого неприятного симптома.

Действие

Данное лечебное средство по виду напоминает капсулы с белой желатиновой оболочкой. Внутри нее находится такого же цвета порошок, который обладает гомогенной структурой, но иногда в нем могут встречаться крупные частицы. Препарат продается пачками с различным количеством капсул.

Главным действующим веществом выбрана урсодезоксихолевая кислота. Среди компонентов Урсосана также имеется магний, желатин, кукурузный крахмал и кремний. Основное лечебное воздействие препарата исходит именно от кислоты.

Она обладает следующими свойствами:

Урсодезоксихолевая кислота причисляется к полярным компонентам, поэтому способна притягивать к себе неполярные (желчная кислота или холестерин), т.е. препарат собирает излишнюю кислоту, устраняет ее токсическое воздействие и образует мицеллы. Это позволяет благоприятно влиять на обменный процесс желчи, которая попадает в кишечник, всасывается кровотоком и снова поступает в печень.

Урсосан уменьшает количество всасываемых желудком вредных компонентов, увеличивает выделение желчи и устраняет горькое ощущение во рту. В результате этого нормализуется желчный пассаж, устраняется токсический эффект и застой кислоты, снижается АСТ и АЛТ.

В результате взаимодействия желчи с фосфолипидами клеточной мембраны образуются молекулы со сложным составом, которые являются основой клеточной стенки. Это защищает клетки от неблагоприятного воздействия радикалов.

При регулярном употреблении Урсосана происходят следующие изменения:

  • снижается выработка холестерина;
  • улучшается растворение в крови холестерина, в результате чего снижается риск развития камней;
  • стимулируется иммунная система.

Препарат также применяется для приостановления развития , замедления старения, профилактики варикоза вен пищевода и поддержания деятельности печени. В профилактических целях средство назначается для снижения вероятности появления онкологии толстой кишки.

Когда применяется препарат

Довольно часто Урсосан назначают для предупреждения развития токсических печеночных нарушений при вредных условиях работы (промпроизводство) и приеме медикаментов, негативно сказывающихся на все организме.

Также лекарство назначается при следующих показаниях:

Способ употребления

Употребляется препарат внутрь, т.е. запивается водой без разжевывания. Рекомендуется перенести прием средства на вечернее время. Курс терапии и доза назначается врачом в зависимости от заболевания и его стадии. Дозировка рассчитывается следующим образом — 10 мг медикамента на 1 кг веса больного.


Внимание! Подробное описание как принимать Урсосан указано в его аннотации.

Прием и дозировка различается от типа патологии:

  • При ЖКБ ежедневно применяется до 5 капсул, причем пьются они за один прием. Сколько продлится лечение, определяется темпом рассасывания камневых структур и положительной динамикой терапии. Препарат применяется до устранения всех отложений и далее еще месяца три.
  • После проведения холецистэктомии назначается курс этого гепатопротекторного средства. Терапия проводится от 3-х месяцев до 1 года. В зависимости от состояния больного назначается дозировка.
  • При диффузной печеночной патологии доза лекарства равна 10-15 мг на кг. Назначенный на сутки объем лекарства принимается за 2-3 раза. Средство пьется вместе с употреблением еды. Курс лечения в некоторых случаях продолжается годами.
  • При гастрите, появившемся в результате обратного желчного заброса, принимается одна капсула Урсосана в вечернее время суток. Терапия длится от 1,5 недель до пары лет, в зависимости от ее динамики. Такая же доза назначается для избавления от горечи в ротовой полости.
  • После удаления желчного пузыря препарат назначается по 1 капсуле дважды в сутки. Максимальный курс лечения — 4 месяца.
  • Если имеются недоразвитые желчные пути или печень токсически поражена алкоголем или медикаментами, то назначается дозировка 10-15 мг лекарства на кг веса, причем данный объем разделяется на 2 раза. Терапия продолжается от 6 до 12 месяцев.
  • При циррозе для расчета дозировки берется 15-20 мг на кг (полученное количество делится на 2-3 употребления).
  • При склерозирующей форме холангита доза составляет 12-15 мг на кг.
  • При росте АЛТ и АСТ, а также при алкогольной форме гепатита Урсосан принимается 2-3 раза в сутки. Дозировка рассчитывается следующим образом – 13-15 мг на кг.
  • При муковисцидозе назначается препарат с расчетом 20-30 мг на кг.
  • Для рассасывания камней данное средство назначается только при диаметре образовавшихся структур не более 20 мм. При продолжительности лечения более 1 месяца АЛТ и АСТ контролируется ежемесячно, а каждые полгода проводится УЗИ.

Противопоказания и осложнения

Сегодня случаи передозировки Урсосаном неизвестны. Однако отмечено снижение эффективности препарата при его одновременном приеме с Алмагелем. Также снизить его активность могут гормональные средства, в особенности эстрогены.

Совет! Урсосан принимается по желанию больного до еды или после, но врачами рекомендуется во время нее.

В большинстве случаев при лечении этим препаратом не возникает осложнений.

Но иногда могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

У всех медикаментов, включая Урсосан, есть противопоказания, которые делятся на абсолютные и относительные. К абсолютному типу относятся патологии, при которых средство категорически нельзя принимать. К примеру, при желчных камневых отложениях, в составе которых имеется много кальция. Выявить их можно с помощью рентгена.

Также данное желчегонное средство строго запрещено:

К относительным противопоказаниям относится возраст до 3-4-х лет, но только лишь потому, что маленьким детям сложно проглотить капсулу из-за ее весьма большого размера. Поэтому препарат можно применять маленьким пациентам, если у них не возникло трудностей с проглатыванием капсулы. При этом дозировка рассчитывается так – 10-20 мг на 1 кг веса.

Изредка он применяется даже для новорожденных детей при борьбе с токсическим гепатитом или гемолитической желтухой, но только если польза от него будет превышать возможный вред.

Новорожденным малышам назначается в день не более ¼ капсулы. Капсула вскрывается, и высыпанный из нее порошок делится на 4 равные части. Препарат растворяется в грудном молоке или другой жидкости. Продолжительность лечения составляет от 2,5 до 4 недель.

То же самое касается и периода беременности. Урсосан можно применять женщинам на 2-ом или 3-ем триместре по назначению врача. В этом случае медикамент может быть прописан при росте АЛТ и АСТ, хронической патологии, сдавливании пузыря растущей маткой.

Взаимодействие с лекарственными средствами

  • антацидов с ионообменными смолами и алюминием, потому что они ухудшают всасывание препарата;
  • эстрогены, клофибрат, неомицин и прогестин из-за роста уровня холестерина.

Чем заменить

Иногда Урсосан может не подойти пациенту в силу определенных особенностей. Тогда вместо него назначаются аналоги:

Заключение

Урсосан считается эффективным средством для лечения патологий и нарушений деятельности печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей. Большинство пациентов и специалистов отзываются о нем положительно. Но применять его следует только по назначению врача, и в точности соблюдая дозировку.

Видео

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки - победа в борьбе с заболеваниями печени пока не на вашей стороне...

И вы уже думали о хирургическом вмешательстве? Оно и понятно, ведь печень - очень важный орган, а его правильное функционирование- залог здоровья и хорошего самочувствия. Тошнота и рвота, желтоватый оттенок кожи, горечь во рту и неприятный запах, потемнение мочи и диарея... Все эти симптомы знакомы вам не понаслышке.

Но возможно правильнее лечить не следствие, а причину? Рекомендуем прочитать историю Ольги Кричевской, как она вылечила печень...

Урсосан – гепатопротектор, защищающий от действия нежелательных факторов клеточные структуры печени, снижающий уровень АЛТ и АСТ. Такая защита достигается путем стабилизации клеточных мембран, за счет чего улучшается функционирование клеток, и продлевается время их работы до физиологической гибели.

Урсосан оказывает огромное количество фармакологических эффектов, например, таких как контроль нормальной работы органа, усиление оттока желчи, лизис камневых структур, а так же предупреждение образования новых камней.

Показания для его назначения разнообразны: Урсосан противостоит застою желчи, широко используется для лечения ЖКБ, всех видов гепатитов, цирроза или другого перерождения тканевых структур печени, холангита, нарушения движения желчи по протокам, гастрита, связанного с забросом желчи, а также патологий пищеварения, используется при повышенном уровне АЛТ и АСТ и для профилактики перечисленных заболеваний Первым симптомом после таких нарушений является горечь во рту, которую Урсосан быстро нейтрализует.

Структура и принцип действия препарата

Такой препарат, как Урсосан, обычно выпускается только в виде капсульных структур, которые не являются таблетками, хотя эти понятия путают. Капсула заключена в оболочку из желатина, цвет чисто белый. Внутри такой капсулы обнаруживается порошок – тоже белый.

Структура порошка обычно гомогенная, хотя могут обнаруживаться и крупные включения. Иногда такой порошок утрамбован в цилиндры.

Этот лекарственный препарат упаковывается в пачки до 100 капсул.

Основным компонентом является урсодезоксихолевая кислота, содержащаяся в доле 250 миллиграмм. Дополнительными компонентами в составе Урсосана являются: крахмал кукурузы; магний; кремний; желатин.

Все эффекты после приема данного препарата связаны именно с действием кислоты, входящей в его состав.

Это химическое вещество обладает множеством эффектов:

Урсодезоксихолевая кислота – полярное вещество, это значит, что она может связывать на себя неполярные вещества, например холестерин или желчные кислоты. Получается, что Урсосан собирает на себе лишние кислоты из желчи. После из них образуются мицеллы, а токсическое действие устраняется.

Внутри них находятся кислоты желчи, которые окружаются урсордезоксихолевой кислотой. Такое строение мицеллы позволяет изолировать вредные вещества и влияет на обмен кислот желчи, которые после попадания в кишечник почти полностью всасываются назад в кровоток и отправляются в печень.

Урсосан значительно снижает такое всасывание в кишечнике и, как следствие, увеличивает выработку желчи, а также подавляет такой симптом, как горечь во рту. Таким образом, усиливается пассаж желчи, подавляется токсическое действие, устраняется застой желчи, после чего происходит снижение уровня АЛТ и АСТ.

Стабилизация клеточных мембран достигается путем взаимодействия кислот с фосфолипидными структурами мембран, формируются сложные по составу молекулы, которые включаются в состав клеточной стенки и стабилизируют ее. Клетки оказываются защищенными от воздействия различных радикалов.

Урсосан снижает продукцию холестерина, а как следствие, происходит снижение его концентрации в кровотоке.

Холестерин лучше начинает растворяться в желчи, что также препятствует образованию камней, а уже после имеющиеся камни растворяются.

Урсосан способен стимулировать иммунную систему за счет следующих реакций:

  1. В клетках печени и желчных протоков снижается число клеток антигенной совместимости.
  2. Происходит нормализация уровня интерлейкинов.
  3. Нормализуется активность Т-лимфоцитов.
  4. Приходит в норму число эозинофилов.

Данный препарат способен задержать развитие фиброза, является средством профилактики расширения вен пищевода варикозного характера, замедляет старение, противостоит снижению функции печени. При профилактическом приеме способствует снижению риска развития рака толстой кишки. Горечь во рту исчезает уже с первых дней применения после начала приема лекарства.

Показания к постоянному использованию и дозировка

Капсулы Урсосан используются в огромном числе случаев, в том числе и для предупреждения токсических болезней печени во время работы во вредных условиях на производстве или при использовании лекарственных препаратов, способных оказывать негативное влияние на печень.

Основные показания к применению таких капсул приведены ниже.


Капсулы Урсосан принимают всегда внутрь, не разжевывают, после чего, запивают большим объемом воды. Лучше всего принимать его вечером. Доза и длительность применения зависят от тяжести состояния. Дозировка рассчитывается из соотношения 10 миллиграмм на один килограмм массы тела. При различных заболеваниях схема применения различная.

Принимать препарат нужно правильно:


Для растворения пузырных камней Урсосан имеет смысл принимать, если камень в диаметре не больше 20 миллиметров. Еще необходимо, чтобы пузырь хорошо функционировал и протоки были проходимы. В том случае, если препарат принимается дольше 1 месяца, нужно контролировать уровень АЛТ и АСТ. При этом активность АЛТ и АСТ определяется раз в месяц. Кроме биохимии необходимо делать контроль УЗИ каждые 6 месяцев.

Побочные действия, противопоказания и особенности применения

Случаи передозировки данным гепатопротектором отмечены не были. Если препарат применяется одновременно с Алмагелем, то его эффективность снижается.

Урсосан (Ursosan)

Состав

1 капсула препарата Урсосан содержит:
Урсодеоксихолиевой кислоты – 250 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Урсосан – лекарственный препарат, содержащий урсодеоксихолиевую кислоту. В норме урсодеоксихолиевая кислота в небольшом количестве содержится в желчи и является наименее токсичной и наиболее гидрофильной из всех желчных кислот.
Прием урсодеоксихолиевой кислоты способствует снижению синтеза холестерина в печени и абсорбции холестерина в кишечнике. Кроме того, за счет образования с холестерином жидких кристаллов урсодеоксихолиевая кислоты способствует растворению холестериновых камней, уменьшению литогенности желчи и снижению холатохолестеринового индекса.
При заболеваниях печени и холестатических состояниях препарат Урсосан оказывает положительный эффект за счет замены токсических желчных кислот нетоксической цитопротекторной урсодеоксихолиевой кислотой, улучшения секреторной способности гепатоцитов и стимуляции иммунорегуляторных процессов.

При пероральном приеме урсодеоксихолиевая кислота быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, связывается с аминокислотами таурином и глицином и выводится с желчью. Активный компонент препарата Урсосан кумулируется в желчи, степень кумуляции зависит от состояния печени. При приеме урсодеоксихолиевой кислоты отмечается некоторое снижение уровня более липофильных желчных кислот. Метаболизируется урсодеоксихолиевая кислота в кишечнике и печени, экскретируется преимущественно кишечником. Период полураспада активного компонента достигает 3,5-5,8 суток.

Показания к применению

Урсосан назначают пациентам с рентгеноконтрастными холестериновыми желчными камнями в желчном пузыре (при условии нормальной функции желчного пузыря и размеров камней не более 15 мм в диаметре).
Урсосан может быть назначен пациентам, страдающим гастритом с рефлюксом желчи.
Препарат Урсосан применяют для симптоматической терапии пациентов, страдающих первичным биллиарным циррозом (при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени).

Способ применения

Урсосан предназначен для перорального применения. Капсулы не следует измельчать или разжевывать перед приемом. Суточную дозу, как правило, назначают на один прием. Желательно принимать препарат вечером перед сном, запивая капсулы питьевой водой. Для достижения терапевтического эффекта препарат Урсосан следует принимать регулярно. Продолжительность курса терапии и дозы препарата Урсосан определяет врач.
Пациентам с холестериновыми желчными камнями, как правило, назначают урсодеоксихолиевую кислоту из расчета 10 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Продолжительность терапии составляет от 6 до 24 месяцев. В случае если спустя 12 месяцев после начала терапии препаратом Урсосан не отмечается уменьшения размера холестериновых желчных камней, следует прекратить терапию.

В начале терапии следует ежемесячно контролировать уровень активности печеночных ферментов. В ходе лечения рекомендуется контролировать изменение размера конкрементов, проводя ультразвуковые исследования или холецистографию не реже 1 раза в 6 месяцев. Кроме того, в процессе терапии следует проводить исследования для своевременного выявления возможной кальцификации конкрементов (в случае выявления кальцинированных камней терапию прекращают).
Пациентам с гастритом с рефлюксом желчи, как правило, назначают прием 1 капсулы препарата Урсосан в сутки.
Продолжительность курса терапии составляет от 10 до 14 дней. При необходимости врач может увеличить продолжительность лечения.

Пациентам с первичным биллиарным циррозом, как правило, назначают прием урсодеоксихолиевой кислоты в дозе 14 мг на 1 кг массы тела в сутки. В начале терапии суточную дозу препарата Урсосан следует делить на 3 приема (в случае если дозу не удается поделить поровну на 3 приема (учитывая, что 1 капсула содержит 250 мг урсодеоксихолиевой кислоты) большую часть следует принимать вечером). После улучшения показателей печени суточную дозу препарата Урсосан принимают 1 раз в сутки перед сном.
Продолжительность терапии препаратом Урсосан у пациентов с первичным биллиарным циррозом неограниченна. В отдельных случаях в начале терапии возможно развитие ухудшения клинических симптомов, в таком случае следует уменьшить суточную дозу до 1 капсулы препарата и постепенно увеличивать до необходимой терапевтической (увеличение дозы следует проводить, еженедельно добавляя 1 капсулу).

Побочные действия

При применении препарата Урсосан у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны пищеварительного тракта и гепатобилиарной системы: боль в области печени (преимущественно у пациентов с первичным биллиарным циррозом), диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, кальцификация желчных конкрементов, рвота. У пациентов с первичным биллиарным циррозом возможна декомпенсация цирроза печени, которая частично прогрессирует после окончания терапии.
Аллергические реакции: крапивница (преимущественно в начале терапии).
При развитии нежелательных эффектов следует обратиться к врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения препарата Урсосан.

Противопоказания

Урсосан не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к урсодеоксихолиевой кислоте и дополнительным ингредиентам капсул.
Препарат Урсосан не применяют для лечения пациентов с острыми воспалительными заболеваниями желчного пузыря и желчных путей, непроходимостью желчевыводящих путей, а также нарушением сократительной активности желчного пузыря.
Урсосан не используют для терапии пациентов с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, а также пациентов с кальцинированными камнями и желчной коликой.
Капсулы Урсосан не следует назначать пациентам с нарушениями функций почек и печени.
В педиатрической практике Урсосан применяют только для лечения детей старше 5 лет.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Урсосан пациентам, страдающим язвенной болезнью, экстрапеченочным холестазом, циррозом печени и гепатитом, а также воспалительными заболеваниями кишечника.

Беременность

Урсосан не назначают беременным в первом триметре. По жизненным показаниям возможно назначение препарата Урсосан во втором и третьем триместрах беременности. Перед началом терапии урсодеоксихолиевой кислотой женщинам детородного возраста следует исключить беременность и в течение всего времени лечения использовать надежные методы контрацепции.
При необходимости применения препарата Урсосан в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Возможно снижение абсорбции урсодеоксихолиевой кислоты при сочетанном применении с колестиполом, колестирамином и антацидными препаратами, содержащими алюминия гидроксид, алюминия оксид и магния силикат. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует соблюдать интервал не менее 2 часов между их приемом.
Урсосан при сочетанном применении повышает кишечную абсорбцию циклоспорина (при одновременном применении следует контролировать уровень циклоспорина в плазме и в случае необходимости корректировать его дозы).
Возможно снижение абсорбции ципрофлоксацина при одновременном приеме с урсодеоксихолиевой кислотой.

Урсосан индуктирует цитохром Р450 3А и может изменять плазменные концентрации лекарственных препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента, в частности следует контролировать уровень нитрендипина и дапсона при одновременном применении с урсодеоксихолиевой кислотой.
Отмечается снижение эффективности терапии урсодеоксихолиевой кислотой при приеме клофибрата, пробукола и безафибрата.
Кроме того, возможно снижение эффективности терапии препаратом Урсосан у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы и эстрогены, а также у пациентов, придерживающихся диеты с низким уровнем клетчатки и высоким уровнем холестерина.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Урсосан у пациентов отмечалось развитие диареи.
Специфического антидота нет. При развитии передозировки показано снижение дозы препарата Урсосан, если симптомы не исчезают, следует отменить урсодеоксихолиевую кислоты и провести мероприятия, направленные на восстановление водно-солевого баланса.

Форма выпуска

Капсулы Урсосан по 10 штук в блистерной упаковке из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1, 5 или 10 блистерных упаковок.

Условия хранения

Урсосан следует хранить не более 4 лет после выпуска в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота

Авторы

Ссылки

  • Официальная инструкция для препарата Урсосан.
Внимание!
Описание препарата "Урсосан " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Последние консультации

Совмещение препаратов

10.06.2018 05:32:06

Здравствуйте, можно ли принимать параллельно полвастерол, фезам и урсосан, и монтелукаст?

Ответ специалиста

Здравствуйте. Да, все данные препараты можно принимать совместно по назначению врача. Единственное, нужно учитывать, что гиполипидемические препараты, в частности, "Полвастерол" может повышать уровень холестерина в желчи и уменьшать степень растворения холестериновых желчных конкрементов. Т. е. эффективность препарата "Урсосан" будет снижаться при совместном приеме с "Полвастеролом".

Урсосан при целиакии

11.12.2015 16:15:07

Добрый день! Уточните,пожалуйста,есть ли противопоказания для применения урсосана при целиакии? Из каких компонентов сделана сама капсула?

Ответ специалиста

О препарате: Препарат Урсосан снижает продукцию холестерина в печени и всасывание холестерина в кишечнике, способствует уменьшению образования и растворению холестериновых камней. Применяется при заболеваниях печени, холестатических заболеваниях. Показания и дозировка: Урсосан применяют для растворения рентгеноконтрастных холестериновых желчных камней в желчном пузыре (желчные камни - не более 15 мм в диаметре, а желчный пузырь должен функционировать даже при их наличии). Урсосан применяют в лечении гастрита с рефлюксом желчи; в симптоматическом лечении первичного билиарного цирроза при отсутствии декомпенсированного цирроза печени. Рекомендуются следующие суточные дозы Урсосана: Для растворения холестериновых желчных камней применяют урсодеоксихолевую кислоты в дозе 10 мг на каждый кг массы тела в день. Капсулы принимают вечером перед сном, целыми, запивая водой. В этом случае курс лечения составляет 0,5-2 года. Если через 12 месяцев приема препарата уменьшения размеров желчных камней не наблюдается, то прием Урсосана следует прекратить. В течение 1-3 месяцев лечения необходимо определять активность печеночных трансаминаз через каждые 4 недели. Каждые 6 месяцев следует проводить УЗ-исследования или холецистографии для контроля за растворением камней. Если выявлена кальцификация камней, лечение Урсосаном прекратить. Для лечения гастрита с рефлюксом желчи принимают 1 капсулу Урсосана в сутки, вечером перед сном, запивая водой. Курс лечения – 10-14 дней. Решение о длительности лечения врач подбирает индивидуально.

Инструкция по применению:

Урсосан – гепатопротекторный препарат с гипохолестеринемическим, холелитолитическим, гиполипидемическим, желчегонным, иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • капсулы: размер №0, белого цвета, желатиновые, с непрозрачной твердой структурой; содержимое капсул – порошок почти белого или белого цвета, либо порошок почти белого или белого цвета с кусочками массы, либо спрессованный столбиком порошок почти белого или белого цвета, распадающийся при сжатии (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 5 или 10 блистеров);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, продолговатой двояковыпуклой формы, на одной стороне нанесена насечка, на другой – глубокая разделительная риска; ядро таблетки – белого или почти белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 5 или 10 упаковок).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • оболочка капсулы: титана диоксид, желатин.

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный;
  • состав оболочки: Опадрай белый 03B28796 (макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза).

Показания к применению

  • неосложненная форма желчнокаменной болезни: лечение билиарного сладжа, растворение в желчном пузыре холестериновых желчных камней, которые невозможно удалить хирургическим или эндоскопическим методом;
  • профилактика рецидивов камнеобразования после удаления желчного пузыря;
  • холестатические патологии печени различной этиологии, включая первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), при отсутствии признаков декомпенсации – первичный билиарный цирроз;
  • хронический гепатит различной этиологии, включая токсическую, лекарственную форму поражения печени;
  • неалкогольная жировая болезнь печени, включая неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • хронический вирусный гепатит.

Противопоказания

  • желчные камни с высоким содержанием кальция (рентгенположительные);
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков, кишечника;
  • тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;
  • грудное вскармливание;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

В период беременности применение препарата возможно при условии, если ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Способ применения и дозировка

Капсулы и таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая необходимым количеством воды.

При разламывании таблетки по разделительной риске на две части, принимать можно только целую половинку, если таблетка раздробилась на мелкие кусочки – она приему не подлежит.

  • желчнокаменная болезнь (билиарный сладж и холестериновые желчные камни): из расчета по 10–15 мг на 1 кг веса тела больного в сутки, полученную дозу следует принимать перед сном однократно. Препарат принимают регулярно в течение 6–24 месяцев. При отсутствии терапевтического эффекта после 12 месяцев лечения применение препарата следует отменить. После полного растворения камней, с целью профилактики рецидивов камнеобразования, применение препарата следует продолжить еще 3 месяца;
  • профилактика повторного холелитиаза после холецистэктомии: по 250 мг 2 раза в сутки в течение 2–3 месяцев;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит: перед сном – по 250 мг в сутки, курс лечения – от 0,5 до 6 месяцев, для достижения необходимого терапевтического эффекта курс можно продолжать до 24 месяцев;
  • хронические гепатиты различной этиологии, хронический вирусный гепатит, неалкогольная жировая болезнь печени (включая неалкогольный стеатогепатит), алкогольная болезнь печени: по 10–15 мг на 1 кг веса, поделенные на 2–3 приема. Продолжительность лечения – 6–12 месяцев и дольше;
  • холестатические заболевания печени различной этиологии, включая первичный билиарный цирроз (без признаков декомпенсации), кистозный фиброз, первичный склерозирующий холангит: по 12–15 мг на 1 кг веса в сутки (возможно увеличение суточной дозы до 20–30 мг на 1 кг веса), поделенные на 2–3 приема. При улучшении биохимических показателей крови после трех месяцев терапии больного переводят на однократный прием суточной дозы перед сном. Курс терапии – от 6 до 24 и более месяцев;
  • дискинезия желчевыводящих путей: по 10 мг на 1 кг веса в сутки, поделенные на 2 приема. Курс лечения – 0,5–2 месяца, прием препарата рекомендуется продолжить при отсутствии желаемого клинического эффекта.

Побочные действия

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – пастообразный стул или диарея; очень редко – интенсивная боль в верхней части живота при лечении первичного билиарного цирроза;
  • со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени у больных на поздних стадиях первичного билиарного цирроза (после отмены препарата прекращается);
  • дерматологические реакции: очень редко – крапивница.

Особые указания

При желчнокаменной болезни применение препарата показано только при сохраненной проходимости пузырного и общего протока функционирующего желчного пузыря. Желчные камни по составу должны быть холестериновыми (рентгенонегативные), иметь размер до 15–20 мм, и их количество не должно превышать половины объема желчного пузыря.

Длительное применение препарата для растворения желчных камней следует сопровождать регулярным проведением биохимического анализа крови для контроля активности трансаминаз и других микросомальных ферментов печени, в течение первых трех месяцев – ежемесячно, далее – 1 раз в 3 месяца.

Эффективность лечения оценивают по показаниям ультразвукового исследования желчного пузыря и желчевыводящих путей, которое проводят 1 раз в 6 месяцев.

Женщинам репродуктивного возраста до начала применения Урсосана следует исключить наличие беременности, в период лечения необходимо использовать надежные противозачаточные средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Урсосана:

  • ионообменные смолы (колестипол, холестирамин), содержащие алюминий антациды могут понижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты, поэтому интервал между приемом указанных средств и препарата должен составлять 2 часа и более;

Урсосан — свежее описание медикамента, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, побочные эффекты, Урсосан. Полезные отзывы о Урсосан —

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.
Препарат: УРСОСАН

Активное вещество препарата: ursodeoxycholic acid
Код АТХ: A05AA02
КФГ: Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием
Регистрационный номер: П №016302/01
Дата регистрации: 22.04.05
Владелец рег. удост.: PRO.MED.CS Praha a.s. {Чешская Республика}

Форма выпуска Урсосан, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул — белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании. 1 капс. урсодезоксихолевая кислота* 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.
* — непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования — урсодеоксихолевая кислота.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Урсосан

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.
Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение
Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.
Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению:

Неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
- хронический активный гепатит;
- острый гепатит;
- токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
- алкогольная болезнь печени;
- неалкогольный стеатогепатит;
- первичный билиарный цирроз печени;
- первичный склерозирующий холангит;
- кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
- атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
- дискинезии желчевыводящих путей;
- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
- билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
- профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Дозировка и способ применения препарата.

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).
При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.
При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней — до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.
При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.
При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Побочное действие Урсосан:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко — кальцинирование желчных камней.
Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко — кальцинирование желчных камней..

Противопоказания к препарату:

Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- не функционирующий желчный пузырь;
- желчно-желудочно-кишечный свищ;
- острый холецистит;
- острый холангит;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- обтурация желчевыводящих путей;
- острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
- эмпиема желчного пузыря;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Применение при беременности и лактации.

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Урсосан.

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.
После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Передозировка препаратом:

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

Взаимодействие Урсосан с другими препаратами.

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Урсосан.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 4 года.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.